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【ChiCTR2500096185】探索长期低流量睡前氧疗模式对血液透析患者失眠的防治效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症，维持性血液透析状态，失眠

试验通俗题目

探索长期低流量睡前氧疗模式对血液透析患者失眠的防治效果

试验专业题目

探索长期低流量睡前氧疗模式对血液透析患者失眠的防治效果

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临床试验信息
试验目的

探索规律家庭氧疗模式对血液透析患者失眠发生率及病情进展影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究项目负责人赖青和成员黄林川，采用在线随机数生成器，对符合纳入标准的60名受试者随机等分成2组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年度四川省医学会医学科研项目和青年创新项目立项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 - 65 岁之间，接受 HD 治疗 3 个月及以上； 2.血液透析频次每周 3 次、每次 4 小时； 3.PSQI 量表评分 0-15 分；；

排除标准

1.血液透析结束时间在当日 22 点以后； 2.本身合并慢性阻塞性肺疾病或其他肺疾病需要长期吸氧治疗； 3.经培训无法学会制氧机操作及日常护理； 4.丧失自理能力； 5.经PSQI量表评分>=16分（严重失眠）； 6.本身确诊不宁腿综合征等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

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