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【ChiCTR2300067512】术前超声定位对于减少BIKINI DAA全髋关节置换术中股外侧皮神经损伤的帮助

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良或髋关节骨性关节炎

试验通俗题目

术前超声定位对于减少BIKINI DAA全髋关节置换术中股外侧皮神经损伤的帮助

试验专业题目

术前超声定位对于减少BIKINI DAA全髋关节置换术中股外侧皮神经损伤的帮助

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临床试验信息
试验目的

股外侧皮神经（LFCN）损伤被普遍认为是Bikini DAA全髋关节置换术的常见并发症之一，本研究利用术前超声定位确定LFCN的分布，并评估是否能有效降低其术中LFCN的损伤率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前对所有受试者通过密闭的信封进行随机抽签分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自付

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 股骨颈、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良或髋关节骨性关节炎需行初次全髋关节置换术； 2. 同侧无髋关节手术史； 3. 同侧术前LFCN支配区域无感觉异常或疼痛。；

排除标准

1. 一般情况差，难以耐受手术； 2. 术区较大疤痕或感染； 3. 无法配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院骨二科

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研究负责人邮编

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