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首页 临床进展 不同移植途径洗涤菌群移植治疗胃十二指肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究

【ChiCTR2500115535】不同移植途径洗涤菌群移植治疗胃十二指肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠改构术后并发营养不良

试验通俗题目

不同移植途径洗涤菌群移植治疗胃十二指肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究

试验专业题目

不同移植途径洗涤菌群移植治疗胃十二指肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

570216

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临床试验信息
试验目的

探究中消化道管VS结肠TET途径对于WMT联合部分肠内营养治疗胃十二指肠改构术后并发营养不良的疗效及安全性的影响，基于微生物组学、代谢组学进一步探讨其中的机制，为治疗研究提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者简单随机，信封法。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

洗涤菌群移植治疗胃肠改构术后并发营养不良的疗效对比与机制研究 海南省院士创新平台资助项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70周岁，男女不限 2.曾行胃十二指肠改构术（毕2式或者Roux-en-Y术）术后半年 3.过去半年内在非节食情况下相较于术后6个月时的体重（术后基线体重），下降>5%，或者基础BMI<20的病人半年内体重下降>2% 4.NRS2002评分>=3分 5.经常规营养支持治疗>=2个月无效 6.可以提供知情同意；

排除标准

1.预计生存期<3个月 2.因营养不良导致的水肿或腹水 3.白蛋白 < 28 g/L 4.入组前仍在使用抗肿瘤治疗，如化疗、放疗、免疫治疗 5.入组前四周内有抗生素使用史 6.合并已知的器质性疾病，如胃肠道感染，炎症性肠病，放射性肠炎等 7.曾接受其他胃/肠道手术，如肠切除术、造瘘术等 8.合并肠内营养禁忌症，如肠梗阻、活动性消化道出血和休克 9.排除标准明确排除存在吻合口梗阻、严重倾倒综合征等手术并发症的患者 10.无法耐受胃肠镜 11.有严重合并症，如糖尿病，中、重度肾功能损伤（血肌酐＞2mg/dL或177mmol/L），或肝功能异常（ALT>2倍正常值上限）；中、重度慢性阻塞性肺部疾病；重度高血压、脑血管意外患者；有充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛的患者 12.食物过敏的患者 13.怀孕或者在哺乳期内的女性 14.合并精神疾病 15.同时参加其他临床试验 16.研究者认为不适合入组的其他患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570216

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