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【ChiCTR2600117178】盆脊促通疗法改善后天性骨盆倾斜减轻腰痛的应用研究:干预性可行性试验研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600117178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后天性骨盆倾斜、腰痛

试验通俗题目

盆脊促通疗法改善后天性骨盆倾斜减轻腰痛的应用研究:干预性可行性试验研究方案

试验专业题目

盆脊促通疗法改善后天性骨盆倾斜减轻腰痛的应用研究:干预性可行性试验研究方案

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临床试验信息
试验目的

1.探究盆脊促通疗法改善后天性骨盆倾斜所致腰痛患者骨盆倾斜、肌张力,疼痛及生活满意度的确切疗效。 2.阐明盆脊促通疗法改善后天性骨盆倾斜所致腰痛患者骨盆倾斜及盆底肌张力的机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验拟在海南省开展为期24个月的随机对照试验。试验对象为2026年-2027在海南医学院第二附属医院康复治疗科进行诊疗并通过体态评估、GLAZER、盆底指诊评估、情绪量表等确诊后天性骨盆倾斜患者,根据研究内容选择194名受试者。 随机分配序列将委托专门的统计分析人员应用统计软件SAS9.1程序的 PROC PLAN过程编程产生随机数字,将合格对象按纳入的顺序编号以1:1的比例随机分配进入试验组、对照组。

盲法

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 :(1)自愿参与本研究的女性患者,年龄介于20至50 岁之间,具有性生活史;(2)经3D人体成分分析仪评估,符合后天性骨盆倾斜伴腰痛的诊断标准;(3)符合盆底肌筋膜疼痛综合征的诊断标准,即存在筋膜及盆底肌肉疼痛触发点;(4)无泌尿系统感染和盆腔脏器器质性病变;(5)无近期(6个月内)运动系统功能障碍(未明确确认的健康问题),且患者依从性良好。;

排除标准

排除标准 :(1)与中枢神经系统(CNS)和/或运动系统相关的综合征可能导致姿势病变的疾病;(2)遗传综合征、荷尔蒙失调、神经肌肉疾病、先天性运动系统缺陷;(3)盆腔感染、有骨盆外伤或手术史;(4)腰部肿瘤与腰椎结构病变 (5)怀孕状态;(6)过去一个月内接受过其他治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

570311

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