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【ChiCTR2500114402】基于近红外脑功能成像观察不同人群(是否生育)在盆底收缩任务下大脑活动差异

基本信息
登记号

ChiCTR2500114402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像观察不同人群(是否生育)在盆底收缩任务下大脑活动差异

试验专业题目

基于近红外脑功能成像观察不同人群(是否生育)在盆底收缩任务下大脑活动差异

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临床试验信息
试验目的

1.了解怀孕如何影响大脑中与排便控制相关的区域,特别是额上回的活动性差异。 2. 揭示怀孕对大脑神经活动的影响,以及这些变化如何与盆底肌肉功能的改变相关联。 3. 为预防和治疗孕期及产后盆底功能障碍提供科学依据,帮助开发有效的干预措施。 4.根据已育女性的大脑活动特点,设计更有针对性的康复训练方案,以改善或维持盆底肌肉功能。 5. 通过改善排便控制,减少尿失禁等盆底功能障碍的发生,从而提高已育女性的生活质量。 6. 通过优化孕期和产后的盆底肌肉训练,减少妊娠和分娩过程中对盆底肌肉的损伤,有利于母婴健康。 7. 为未来的研究提供基础数据,探索更多关于怀孕对女性大脑和行为的影响,以及如何通过早期干预来改善孕产妇的健康状况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择20-35周岁的健康女性,已育女性为完成分娩42天后。;

排除标准

1.神经系统疾病:排除有中风、帕金森病、多发性硬化症等神经系统疾病的个体; 2.重大躯体疾病:排除有不稳定型心绞痛、近期心脏病发作或严重心律失常等心血管疾病的个体; 3.精神疾病:排除有严重认知障碍或精神健康问题的个体; 4.盆腔手术史:排除近期(如过去6个月内)接受过盆腔手术的个体; 5.药物使用:排除使用可能影响盆底功能的药物(如利尿剂、抗抑郁药、抗胆碱能药物)的个体; 6.怀孕:排除怀孕的女性。;

研究者信息
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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