【ChiCTR2600136014】一种无痛电刺激方法对肠癌手术后肠道功能恢复的效果观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136014

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠腹腔镜术后肠麻痹

试验通俗题目

一种无痛电刺激方法对肠癌手术后肠道功能恢复的效果观察

试验专业题目

经皮电神经刺激（TEA）对结直肠癌腹腔镜术后肠麻痹的临床观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为回顾性、非随机平行对照临床试验，旨在探讨经皮电神经刺激（TEA）对海南地区结直肠癌腹腔镜术后肠麻痹（POI）病程的影响。具体目的包括：;（1）比较TEA联合常规护理与单纯常规护理对术后肠麻痹持续时间、首次肛门排气时间、首次肛门排便时间、术后住院时间等指标的差异，明确TEA在促进胃肠功能恢复方面的临床疗效；;（2）评估TEA联合常规护理对术后恶心呕吐（PONV）评分、疼痛视觉模拟量表（VAS）评分及睡眠VAS评分的改善作用；;（3）记录两组术后并发症（腹胀、肠粘连、肠梗阻等）发生率及实验组TEA相关不良事件（皮肤反应、头晕、心悸等），评价TEA干预的临床安全性；;（4）为海南地区结直肠癌腹腔镜术后肠麻痹的临床管理提供安全、有效、可推广的非药物干预方案，推动加速康复外科（ERAS）理念在本地区的深入实施。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.2024年12月至2026年3月期间，经术前肠镜及病理活检确诊为结直肠癌，且TNM分期为Ⅰ~Ⅲ期； 2.行腹腔镜结直肠癌根治术（Dixon术、Miles术或同等术式），手术过程顺利，无术中大出血、脏器损伤等并发症； 3.术后出现肠麻痹症状（肛门停止排气排便>=24小时，伴腹胀、恶心、呕吐或肠鸣音减弱）； 4.年龄＞18 岁，性别不限，海南本地常住居民（实验组居住年限>=5 年）； 5.自愿参加研究并签署知情同意书； 6.临床资料完整可追溯（包括治疗方案、复查结果、基础疾病史、人口学信息等）。；

排除标准

1.年龄<=18岁，或合并严重心、肝、肾、肺等脏器功能不全，无法耐受手术及TEA干预者； 2.术前已存在胃肠动力障碍、肠梗阻、肠粘连等胃肠道疾病者； 3.对TEA电极片、导电凝胶等相关耗材过敏者； 4.合并精神疾病或认知功能障碍，无法配合TEA干预及随访者； 5.术中中转开腹，或术后出现严重感染、大出血、吻合口漏等严重并发症者； 6.妊娠、哺乳期女性，或研究期间计划妊娠者； 7.患有其他恶性肿瘤、严重凝血功能障碍或其他出血倾向疾病者； 8.无法配合完成相关资料收集及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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