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【ChiCTR2600136442】基于IPA分析法的系统性红斑狼疮患者护理需求评估及策略实施对生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

基于IPA分析法的系统性红斑狼疮患者护理需求评估及策略实施对生活质量的影响

试验专业题目

基于IPA分析法的系统性红斑狼疮患者护理需求评估及策略实施对生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过梳理与归纳SLE患者护理服务需求内容体系,并在此基础上采用问卷调查的方式调查SLE患者对临床护理服务需求与服务质量的评价,对患者护理需求属性进行识别与归类,总结分析患者护理需求的差异性,调查患者对护理服务质量评价情况,划分服务项目IPA矩阵象限,最后根据服务项目的需求属性与IPA矩阵象限中提出护理服务项目的优化策略并实施,促进护理服务质量整体提升,为临床护理服务策略制定与实施提供参考与依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方法,由项目科研管理人员使用随机数字表生成 160 个随机数字,按 1:1 比例将受试者分配至干预组或对照组。分配方案以密封的不透光信封保存,信封编号与受试者入组顺序编号一致。受试者入组时,研究人员按编号顺序开启信封,获取分组信息。随机分配方案的生成与保管由不参与分组实施的研究人员负责,以确保分配隐蔽性及随机化的有效实施

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目青年项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2028-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2019年EULAR/ACR系统性红斑狼疮诊断标准; 2. 年龄>=18岁,病程>=6个月; 3. 意识清晰,具备基本沟通能力; 4. 自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤; 2. 精神疾病史或认知障碍; 3. 妊娠或哺乳期妇女; 4. 不能配合完成调查研究的患者; 5. 中途退出研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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