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【ChiCTR2600135314】fNIRS引导的个体化高精度经颅交流电刺激(HD-tACS)联合头针治疗卒中后运动性失语的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135314

试验状态

尚未开始

药物名称

功能性近红外脑功能成像(fNIRS)、头针、经颅交流电刺激(HD-tACS)

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后运动性失语

试验通俗题目

fNIRS引导的个体化高精度经颅交流电刺激(HD-tACS)联合头针治疗卒中后运动性失语的临床研究

试验专业题目

fNIRS引导的个体化高精度经颅交流电刺激(HD-tACS)联合头针治疗卒中后运动性失语的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价功能性近红外脑功能成像(fNIRS)引导个体化高精度经颅交流电刺激(HD-tACS)联合头针治疗卒中后运动性失语的临床疗效,并基于fNIRS探讨其促进语言脑网络重塑的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立第三方使用SPSS软件生成随机序列,采用密封不透光信封法分组

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

河南省中医药专项课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》缺血性或出血性卒中诊断标准,经头颅CT或MRI证实; 2.首次发生失语症状的卒中患者,发病1周-6个月; 3.符合Boston失语症诊断标准的运动性失语(Broca失语),WAB AQ<93.8且自发言语流畅性<=4分; 4.年龄40–80岁,右利手,母语为汉语普通话; 5.生命体征稳定,MMSE>=17 分,能配合评估与训练; 6.本人或法定代理人签署知情同意书;

排除标准

1. 既往卒中史并遗留严重失语; 2.卒中前已存在认知或语言障碍; 3.感觉性、混合性、完全性或经皮质性失语; 4.合并严重心、肝、肾或造血系统疾病、恶性肿瘤; 5.头部金属植入物、心脏起搏器或其他电刺激禁忌; 6.癫痫病 史或近6个月癫痫发作; 7.头皮破损、感染或针刺禁忌; 8.严重抑郁(HAMD>24分); 9.妊娠或哺乳期妇女; 10.同期 参加其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

焦作市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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