【ChiCTR2400081431】基于微状态和脑功能连接网络电针康复疗效临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081431

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于微状态和脑功能连接网络电针康复疗效临床研究

试验专业题目

基于微状态和脑功能连接网络电针康复疗效临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）面向脑卒中的微状态和脑功能连接网络关键评估方法；（2）电针对脑卒中患者的肢体运动功能的临床康复疗效。（3）电针对脑卒中患者的脑功能的临床康复疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对2024年8月1日-2025年1月31日期间焦作市中医院针灸推拿康复科就诊的脑卒中患者采用简单随机分组法，通过随机排列表对患者进行分类。

盲法

双盲

试验项目经费来源

省卫生健康委及本单位共同资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1）脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准：（1）急性起病（＜2周）；（2）局灶神经功能缺损（一侧面部或肢体无力或麻木、言语障碍等），少数为全面神经功能缺损；（3）影像学出现责任病灶或症状/体征持续24h以上；（4）排除非血管性病因；（5）脑CT/MRI排除脑出血。脑出血诊断符合《中国脑出血诊治指南2019》诊断标准：1）急性起病（＜2周）；（2）局灶神经功能缺损（少数为全面神经功能缺损），常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍；（3）头颅CT/MRI显示出血灶；（4）排除非血管性脑部病因。 2）首次发病。 3）年龄≥18岁。 4）上下肢运动功能障碍：肌力下降0至5-级和（或）共济失调。；

排除标准

1）生命体征不平稳。 2）脑叶、小脑大量出血（大脑半球＞30ml，小脑＞15ml）及血肿破入脑室引起脑积水。 3）严重循环系统、呼吸系统、运动系统等疾病，如房颤、心衰、肺感染、严重肝肾功能不全等严重疾病状态。 4）合并神经系统其它疾病。 5）其他原因导致的上下肢功能障，如骨折、畸形等。 6）不能配合完成检查，如精神障碍、认知功能障碍、视力缺陷、坐位平衡障碍等自 7）其他原因：嗜酒；颅骨缺损；头部皮肤缺损等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

焦作市中医院

研究负责人电话

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