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【ChiCTR2600116786】无创生物光靶向调控脑膜淋巴管治疗的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无创生物光靶向调控脑膜淋巴管治疗的安全性研究

试验专业题目

无创生物光靶向调控脑膜淋巴管治疗的安全性研究

申办单位信息
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570100

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临床试验信息
试验目的

探索生物光靶向脑膜淋巴管治疗的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

青年组48名受试者，使用计算机生成的随机数生成器创建一个随机化列表。该列表将包含48个随机数，并按照随机顺序排列。根据随机化列表，研究团队将患者分为两组：治疗组和对照组。具体分配方法如下：1、将随机化列表中的前24个受试者分配到试验组。2、将剩余的24个受试者分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁<=年龄<=30周岁或60周岁<=年龄<=80周岁，男女不限； 2.患者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部试验过程。；

排除标准

如果受试者符合一条或多条下列标准，不得参加本试验： 1.合并严重系统性疾病，如：心力衰竭、呼吸衰竭、肝肾功能损害、免疫功能缺陷、恶性肿瘤； 2.合并脑卒中、创伤性脑损伤、癫痫、神经退行性疾病（如：帕金森病、帕金森综合征、阿尔茨海默病、运动神经元病等），合并严重的焦虑症、抑郁症、精神分裂症等精神类疾病。 3.研究者认为不适合参加本试验； 4.正在服用光敏药物（丙咪嗪、金丝桃、吩噻嗪、锂、氯喹、氢氯噻嗪、四环素）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

570100

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