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【ChiCTR2000039775】一项基于SPECT显像筛查帕金森病伴躯干前屈症的痉挛责任肌肉的开放、单臂、前瞻研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴躯干前屈症

试验通俗题目

一项基于SPECT显像筛查帕金森病伴躯干前屈症的痉挛责任肌肉的开放、单臂、前瞻研究

试验专业题目

一项基于SPECT显像筛查帕金森病伴躯干前屈症的痉挛责任肌肉的开放、单臂、前瞻研究

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临床试验信息
试验目的

研究SPECT显像筛查痉挛责任肌肉对应用肉毒毒素治疗帕金森病伴躯干前屈症效果的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

艾尔建公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在40-85岁(含临界值)。 2. 符合2015年MDS制定的帕金森病诊断标准中的临床确诊标准 3. 躯干前屈症诊断标准:胸腰椎前屈> 45°,行走或站立时出现,仰卧时消失。 4. 可以签署知情同意并配合治疗和随访。;

排除标准

1. 对肉毒毒素过敏; 2. 过去6月内接受过外科手术; 3. 有脑血管病病史,包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死; 4. 有癫痫病史; 5. 6月内出现下列心脏病史之一,包括充血性心力衰竭(严重程度对于纽约分级II-IV级),不稳定型心绞痛或心肌梗塞; 6. 有室性心律失常需要服药治疗,QT间期> 470ms或存在高血压并控制不佳(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 100 mmHg; 7. 有精神疾病病史; 8. 有自身免疫系统疾病,免疫缺陷病或器官移植病史; 9. 有艾滋病,梅毒,丙型肝炎或乙型肝炎病史; 10. 有其他严重的心血管,肺,肝,肾或代谢性疾病病史; 11. 过去5年中有酗酒或吸毒史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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