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【ChiCTR2500111288】射频消融与微波消融治疗实性良性甲状腺结节的疗效与安全性：一项多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实性良性甲状腺结节

试验通俗题目

射频消融与微波消融治疗实性良性甲状腺结节的疗效与安全性：一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

射频消融与微波消融治疗实性良性甲状腺结节的疗效与安全性：一项多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在基于多中心、大样本的真实世界数据，系统评估射频消融（Radiofrequency Ablation，RFA）与微波消融（Microwave Ablation，MWA）治疗良性甲状腺结节的长期疗效与安全性，为两种技术的临床选择提供高级别循证医学证据，以指导个体化治疗决策。 次要目的：探究消融能量参数（包括功率、时间、总能量及能量密度）与术后结节吸收速度及最终体积缩小率（Volume Reduction Rate，VRR）之间的量化关系，旨在筛选出可实现最大疗效与最佳安全性的最优参数区间，为建立规范化、标准化的临床操作路径提供关键数据与理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声评估甲状腺结节实性成分占比 > 80%； 2.经超声引导下行细针穿刺活检，病理诊断为良性甲状腺结节（BethesdaII-III类）； 3.首次接受超声引导下RFA或MWA治疗；；

排除标准

1.病理提示恶性或可疑恶性（Bethesda IV-VI类）； 2.既往同侧甲状腺手术或消融史； 3.妊娠或哺乳期； 4.其他研究者认为不适合入组或影响参与研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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