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【ChiCTR2500110843】依从性不同的自身免疫性肝病患者的疗效及用药情况分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝病，包括自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis, AIH）、原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis, PBC）、原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis, PSC）和IgG4相关性硬化性胆管炎（IgG4-related sclerosing cholangitis, IgG4-SC）等。

试验通俗题目

依从性不同的自身免疫性肝病患者的疗效及用药情况分析

试验专业题目

依从性不同的自身免疫性肝病患者的疗效及用药情况分析

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨并比较依从性不同的两组自身免疫性肝病患者的肝功能指标及用药方案的变化，为临床用药监护提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2008年国际自身免疫性肝炎小组（IAIHG）提出的AIH简化诊断积分标准者； 2.符合原发性胆汁性胆管炎诊断标准者； 3.符合原发性硬化性胆管炎诊断标准者； 4.符合lgG4-SC临床诊断标准者； 5.年龄>18岁，≤75岁者。；

排除标准

1.病毒性、药物性、酒精性、脂肪性肝损伤，肝功能失代偿期； 2.严重糖尿病、合并心、肺、肾等脏器疾病或功能损害； 3.无相关复诊信息且无法取得联系者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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