ChiCTR2100045202
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加巴喷丁
化药
加巴喷丁
2021-04-08
/
间质性肺病相关难治性咳嗽
加巴喷丁治疗间质性肺病相关难治性咳嗽的随机、双盲和安慰剂对照临床研究
加巴喷丁治疗间质性肺病相关难治性咳嗽的随机、双盲和安慰剂对照临床研究
1.主要目的：通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，探究加巴喷丁能否改善间质性肺病患者的咳嗽症状。 2.次要目的：探究加巴喷丁改善间质性肺病患者咳嗽症状的可能机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照计算机设定的随机数字法对每例患者进行分组，并实行性别分层。
双盲
同济大学附属同济医院
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42
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2021-05-01
2023-12-31
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1.18岁≤年龄≤70岁； 2.符合ILD的患者，包括CTD-ILD、IPAF、IPF； 3.根据病史和实验室检查不能诊断上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘和嗜酸粒细胞性支气管炎等，或针对这些病因治疗咳嗽不能缓解及仅部分缓解； 4.无加巴喷丁治疗禁忌症； 5.能够阅读、理解并给出书面的知情同意。；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或拒绝签署知情同意书者； 2.正在吸烟或戒烟≤2年； 3.2个月内使用过加巴喷丁者； 4.8周内有呼吸道感染史； 5.处于间质性肺病急性加重期（acute exacerbation of interstitial pneumonitis，AEIP）的患者； 6.动脉血气分析提示呼吸衰竭； 7.有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变； 8.存在活动性感染，糖皮质激素及免疫抑制治疗可使病情加重者； 9.乙型肝炎病毒表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性； 10.精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 11.过敏体质或多种药物过敏者； 12.研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；
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