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首页 临床进展 基于CT联合血液代谢标记物的肺结节进展判别研究

【ChiCTR2300074037】基于CT联合血液代谢标记物的肺结节进展判别研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于CT联合血液代谢标记物的肺结节进展判别研究

试验专业题目

基于CT联合血液代谢标志物的肺结节进展判别研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨低剂量CT联合外周血液代谢标志物在肺结节进展判别中的价值。 次要目的：联合患者的临床特征、结节影像学特征和外周血液代谢标志物，建立预测模型，探讨肺结节进展的影响因素；筛选出可以辅助肺结节进展诊断的生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2020

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄20-80岁； 2．首次进行胸部低剂量CT检查； 3．无明显咳嗽、体重明显减轻等异常临床症状； 4．肺结节患者需符合《肺结节诊治中国专家共识（2018年版）》中的相关诊断标准，即胸部CT显示肺内至少有1枚直径≤3cm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影； 5.临床资料完整，影像学资料完整。 6.依从性好，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1．既往肺结核病史、肿瘤病史； 2．既往经过肺结节/肺癌相关治疗（包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等）； 3．入组前一个月内有肺部感染疾病史； 4．胸背部有金属支架或高密度异物者； 5．弱势群体，如精神疾病患者、认知障碍、危重症患者、孕妇及哺乳期妇女； 6．严重的心、肝、肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

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