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首页 临床进展 微创肺切除术对同侧肺部残余结节的影响： 一项多中心双向队列研究

【ChiCTR2300071080】微创肺切除术对同侧肺部残余结节的影响： 一项多中心双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

微创肺切除术对同侧肺部残余结节的影响： 一项多中心双向队列研究

试验专业题目

微创肺切除术对同侧肺部残余结节的影响： 一项多中心双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过将患者残余肺结节分为两组，手术侧残余肺结节组和手术对侧残余肺结节组，以手术对侧残余结节作为对照组，以残余肺结节的生长为主要观察指标，对比两侧残余肺结节术后生长趋势的差异，探究微创肺部结节切除手术对于手术侧残余结节生长的影响及残余肺结节生长的危险因素，优化多发肺结节治疗方案，减少可能再次手术、或其他治疗的风险，并最大程度保留肺组织和肺功能，更好的管理残余肺结节，为残余肺结节精准管理提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市同济医院青年培育项目

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前胸部CT检查提示为多发GGO，GGO数目大于两个； 2.根治性切除主病灶； 3.术前至少2次胸部CT检查提示GGO无吸收情况； 4.术后病理学检查诊断为不典型腺瘤样增生(atypical adenomatous hyperplasia，AAH)、原位腺癌(adenocarcinoma in situ，AIS)、微浸润腺癌 (microinvasive lung adenocarcinoma，MIA)、浸润性腺癌(invasiveadenocarcinoma，IA)的患者； 5.术后规范随访，术后两年内每3-6随访一次，术后两年每6-12月随访一次，每半年有CT检查报告； 6.术后有残余结节； 7.术前无化疗史； 8.无其他部位肿瘤史。；

排除标准

1.术后30天死亡； 2.术后残余结节缩小或消失； 3.术后无规范随访； 4.术后无清晰的胸部CT片。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

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