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【ChiCTR2500098286】40Hz声音信号刺激诱发γ振荡对老年患者全麻术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性疾病

试验通俗题目

40Hz声音信号刺激诱发γ振荡对老年患者全麻术后恢复质量的影响

试验专业题目

40Hz声音信号刺激诱发γ振荡对老年患者全麻术后恢复质量的影响

申办单位信息
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200065

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临床试验信息
试验目的

观察40Hz声音信号刺激是否能够提高老年患者全麻术后早期恢复质量，并进一步探索其可能的调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专员应用SPSS软件生成随机序列

盲法

研究者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下择期全麻下腹部手术、关节置换手术、骨折切开复位内定固定、胸部非心脏手术等患者拟进入PACU复苏。 2.年龄≥65岁 3.术前ASA分级Ⅰ～Ⅲ级 4.自愿参加本研究并签署知情同意书者；

排除标准

1. 合并严重的心脑血管疾病、严重慢性阻塞性肺气肿、肝肾功能不全； 2. 既往有明确诊断的精神类疾病，长期服用精神类药物患者； 3.吸毒史或药物滥用史； 4.患者存在严重的视觉听觉障碍； 5.30天内参加过药物临床试验者； 6.头面部畸形不能完成脑电监测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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