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【ChiCTR1900022769】内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后良性狭窄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022769

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸博来霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸博来霉素

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道术后良性狭窄

试验通俗题目

内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后良性狭窄的临床研究

试验专业题目

内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后良性狭窄的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后狭窄的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 排便困难、腹胀等临床症状； (2) 标准肠镜无法通过吻合口； (3) 吻合口狭窄证实为良性。；

排除标准

(1) 吻合口脓肿或瘘； (2) 严重伴随疾病，如凝血功能障碍，心肺功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

/

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