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【ChiCTR2500103191】癌性厌食患者“合募穴配伍”联合“四缝穴” 针刺治疗的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103191

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性厌食

试验通俗题目

癌性厌食患者“合募穴配伍”联合“四缝穴” 针刺治疗的临床疗效研究

试验专业题目

癌性厌食患者“合募穴配伍”联合“四缝穴” 针刺治疗的临床疗效研究

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300193

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临床试验信息
试验目的

主要研究目标: 评价“合募穴配伍”联合“四缝穴”针刺治疗癌性厌食的临床疗效,并探讨相关影响因素,为临床癌性厌食的治疗提供一定参考依据,为癌症针刺疗法的推广提供临床理论基础。 拟解决的问题: (1)从食欲、体质指数、机体营养状态、中医症状、生存质量几个方面进行评价,明确“合募穴配伍”联合“四缝穴”针刺治疗恶性肿瘤癌性厌食的疗效。 (2)与临床常用改善癌性厌食的西药甲地孕酮相比,“合募穴配伍”联合“四缝穴”针刺治疗是否具有更好的临床疗效并探究其影响因素。 (3)综合评估“合募穴配伍”联合“四缝穴”针刺治疗的安全性、应用价值、临床获益,制定规范化的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机:由第三方统计人员采用SPSS 21.0生成随机序列。

盲法

在本研究实施中始终遵循盲法的原则开展临床研究。在病人初筛后,评估人员、统计分析人员及知情同意书中都明确标注受试者都不了解分组的具体情况,受试者随机接受药物、安慰剂、针刺、假针刺治疗。

试验项目经费来源

北京中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-23

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理组织细胞学明确诊断为恶性肿瘤患者; ②符合上述诊断标准且无明显进食障碍者; ③年龄≥18岁且≤75 岁; ④预计生存期≥3个月; ⑤观察期间未同时参与其他试验或课题且未接受放化疗、手术治疗者; ⑥KPS评分≥30分; ⑦同意接受本研究治疗方案,并签署知情同意书者。;

排除标准

①无法经口进食的患者,如吞咽障碍、肠外营养、留置胃管; ②合并急性或慢性消化系统疾病; ③合并严重心、脑、肺、肝、肾、内分泌、血液、免疫疾病、终末期疾病; ④长期昏迷、嗜睡患者; ⑤老年痴呆症; ⑥听力言语障碍导致的交流沟通困难; ⑦近期1个月内应用促进食欲的药物或治疗; ⑧近期1个月内参与肿瘤治疗的临床试验,可能会干扰本研究结论; ⑨非癌性厌食,比如心理因素相关的神经性厌食; ⑩晕针患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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