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【ChiCTR2200066287】牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

试验专业题目

牙周基础治疗与中医辨证施治联合应用对慢性牙周炎的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

与单纯龈上洁治、龈下刮治与根面平整相比，评价辅助中药治疗慢性牙周炎的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

信封随机法。由不接触受试者的项目组成员制作密封不透光的信封，置入随机结果，由受试者随机抽取。

盲法

评价者盲法。受试者和研究者知道受试者的分组，评价者对受试者的分组不知晓。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁小于65岁； 2. 慢性牙周炎患者，根据1999年牙周疾病分类法，符合慢性牙周炎诊断标准，即牙周炎症程度与菌斑、牙石量以及局部刺激因素一致； 3. 口内余留牙数（除外第三磨牙）≥16； 4. 超过2个位点探诊深度（probing depth，PD）≥5 mm、临床附着丧失（clinical attachment loss，CAL）≥2 mm 且位于不同象限； 5. CBCT显示明显的牙槽骨吸收。；

排除标准

1. 严重的重要器官功能障碍者； 2. 伴严重感染性疾病的患者； 3. 具有精神疾病或严重意识障碍的患者； 4. 6个月内牙周治疗史，3个月内接受抗生素、免疫调节剂、糖皮质激素、性激素制剂等治疗者； 5. 具有口腔治疗禁忌症； 6. 对本研究所使用药物具有过敏反应者； 7. 妊娠期或哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中西医结合医院

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