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【ChiCTR2400094820】中药灌肠联合电针治疗恶性不全性肠梗阻的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤合并不全肠梗阻

试验通俗题目

中药灌肠联合电针治疗恶性不全性肠梗阻的临床研究

试验专业题目

中药灌肠联合电针治疗恶性不全性肠梗阻的临床研究

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300193

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临床试验信息
试验目的

1）评价中药灌肠联合电针治疗恶性不全性肠梗阻的临床疗效及安全性 2）完善具有中医药特色的恶性不全性肠梗阻治疗评价体系 3）扩大受益人群，为恶性不全性肠梗阻的中医特色治疗方法向社区基层医院推广提供可操作标准及循证医学证据，从而为更多恶性不完全性肠梗阻的患者提供有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机：由第三方统计人员运用计算机程序（SPSS II版）生成简单、完整、无序列的随机数字。

盲法

本研究采用单盲法（部分研究者）。除针灸医师和中药灌肠操作医师外，其他研究人员（包括统计人员）、医护人员在每位受试者入组前都会对组别分配进行盲法处理。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2026-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合西医临床诊断标准； 2）年龄大于 18 岁 (包含 18 岁），男女均可； 3）KPS评分≥50分； 4）已无再次手术指征； 5）3天内未服用其他影响胃肠道功能的药物； 6）发生恶性肠梗阻时间在2个月以内； 7）没有明显的心肺功能障碍不适合灌肠及针刺治疗； 8）取得患者知情同意后，自愿参与。；

排除标准

符合以下其中任何一条者，均不能纳入： 1）完全性肠梗阻、急性肠梗阻、消化道出血、恶液质、严重的水电解质紊乱或酸碱平衡失调，伴有腹膜炎，需要紧急手术者； 2）妊娠或哺乳期妇女； 3）身体状况不能耐受灌肠及针刺治疗者； 4）精神障碍患者及不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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