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【ChiCTR2200061374】基于CT三维成像技术监测椎间孔穴深刺法治疗腰椎间盘突出症安全性及有效性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于CT三维成像技术监测椎间孔穴深刺法治疗腰椎间盘突出症安全性及有效性临床观察

试验专业题目

基于CT三维成像技术监测椎间孔穴深刺法治疗腰椎间盘突出症安全性及有效性临床观察

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临床试验信息
试验目的

1）评价椎间孔穴深刺法对腰椎间盘突出症的治疗疗效。 2）根据CT三维成像从影像学上明确针刺后针具的位置、深度，进一步评价其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列由独立的统计人员应用SPSS软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合腰椎间盘突出症诊断标准者； ②年龄25-65岁之间，男女不限； ③4≤下肢VAS≤8； ④病程≤8周； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①有腰椎手术病史或有明确的手术指征； ②其他疾病引起的腰腿部疼痛（如骨折、恶性肿瘤、自身免疫疾病、感染、外伤等）； ③严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病； ④凝血功能障碍疾病（如血友病等）； ⑤对针具过敏、恐惧针刺或具有心脏起搏器； ⑥备孕、妊娠及哺乳期妇女； ⑦近3个月内参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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