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【ChiCTR2400085293】盆底康复训练联合针刺治疗对改善松弛型盆底功能障碍下腰痛的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腰痛

试验通俗题目

盆底康复训练联合针刺治疗对改善松弛型盆底功能障碍下腰痛的疗效评价

试验专业题目

盆底康复训练联合针刺治疗对改善松弛型盆底功能障碍下腰痛的疗效评价

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临床试验信息
试验目的

观察盆底功能障碍对下腰痛的影响，统计分析康复训练和针刺治疗在盆底功能障碍下腰痛领域的疗效，评价中医针刺治疗的优势。为中西医结合疗法提供客观的循证医学证据，为社区普及中西医结合治疗提供指导规范与临床数据支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用PASS15.0软件生成的随机数字

盲法

对统计人员施盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病年龄在20-59岁之间有过性生活史的女性患者； 2.中医辨证符合气虚证者； 3.符合非特异性下腰痛的诊断标准； 4.无其他因素导致的神经肌肉性病变； 5.盆底肌筛查提示肌力下降； 6.生命征平稳，认知能力强，经知情同意为本研究对象，愿意接受检查并配合治疗；病历资料记录完整者。；

排除标准

1.有盆腔脏器脱垂病史、阴道手术、盆腔手术史的女性； 2.继发于其它疾病的下腰痛，如腰椎骨折、椎管狭窄、椎体滑脱、椎间盘突出、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、结核、肿瘤等引起的疼痛； 3.合并严重心、脑血管疾病，肝肾功能严重损害，血液系统疾病，凝血功能障碍者； 4.患者既有疾病与非特异性下腰痛、盆底功能障碍的诊断、治疗有明显相关性，继续原有治疗不变； 5.孕期女性，精神异常，晕针等不能配合、无法行针灸治疗者； 6.植入心脏起搏器及严重心律失夫常，靠近电刺激部位有植入性金属或电子仪器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中西医结合医院

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研究负责人邮编

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