【ChiCTR2400086642】医防融合慢病管理模式下中医健骨运动功法对糖尿病合并低骨量人群的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086642

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病合并骨质疏松

试验通俗题目

医防融合慢病管理模式下中医健骨运动功法对糖尿病合并低骨量人群的影响

试验专业题目

医防融合慢病管理模式下中医健骨运动功法对糖尿病合并低骨量人群的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）了解社区糖尿病患者低骨量及骨质疏松发生情况及相关因素,为制定医防融合社区干预措施提供依据。（2）描述并分析医防融合慢病管理模式下，融入中医健骨运动功法对糖尿病合并低骨量人群的影响。（3）评估有早期预防和治疗作用的非药物策略，提升基层糖尿病合并低骨量人群的管理现状。（4）探讨中医健骨运动功法在医防融合慢病管理模式中的应用价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师用SPSS统计软件按照随机数字表法产生数列

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）糖尿病共同照护门诊的糖尿病患者，符合糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）加上随机静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L；或加上空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0 mmol/L；或加上葡萄糖负荷后2 h静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L；或糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）≥6.5%。无糖尿病典型症状者，需改日复查确认。（2）年龄≥50岁。（3）会使用智能手机。(4)能够毫无困难地与研究者沟通。（5）经DXA骨密度检查，－2.5＜T值＜－1。（6）在研究人员解释了研究目的后，自愿签署知情同意书，参与本研究。；

排除标准

（1）存在严重的慢性疾病及其并发症者，如心力衰竭，肾功能衰竭，严重糖尿病病足等。（2）有抗骨吸收药物（如双膦酸盐、降钙素和雌激素）和/或成骨药物（如氟化物和甲状旁腺激素）治疗史。(3)有恶性肿瘤、骨转移性肿瘤或其他内分泌和骨代谢疾病的病史。(4)有双侧髋关节置换术或骨折的病史。（5）存在精神疾患，行动不便，无法完成健骨操者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中西医结合医院

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