ChiCTR2500103103
正在进行
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2025-05-23
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“不确定期”慢性 HBV 感染
“不确定期”慢性HBV感染者抗病毒治疗研究
“不确定期”慢性HBV感染者抗病毒治疗研究
观察和比较核苷（酸）类似物（NAs）：恩替卡韦（ETV)、富马酸替诺福韦（TDF)、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）单药,聚乙二醇干扰素α-2b 联合核苷（酸）类似物（NAs）：恩替卡韦（ETV)、富马酸替诺福韦（TDF)、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）治疗“不确定期”慢性 HBV 感染者的疗效。
队列研究
其它
无
无
2024年第一批市指导性科技计划项目
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50
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2024-08-01
2026-08-01
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1) 年龄 18-60岁； 2) HBsAg 阳性 6 个月以上； 3) ALT ≤ 1×ULN（连续随访 3 次及以上，每次至少间隔 3 个月）； 4) 对于 HBeAg (+)：20 IU/mL ≤ HBV DNA ≤ 2×10 7 IU/mL； 对于 HBeAg (–)： HBV DNA≥20 IU/mL； 5) 初治（既往未使用过 NAs 或干扰素抗乙肝病毒治疗药物）；；
请登录查看1) 慢乙肝经治患者； 2) ALT＞1×ULN； 3) 肝纤维化、肝硬化、肝癌及其他恶性肿瘤； 4) 酗酒或药瘾者； 5) 合并 HAV、HCV、HDV、HEV 感染以及自身免疫性肝病的患者； 6) 妊娠期、哺乳期妇女；需使用干扰素组别者，2 年内计划生育者需排除。 7) 主管医师认为存在不适宜参加本研究者； 8) 纳入干扰素全程/脉冲联合治疗组； 9)a) 存在干扰素禁忌症 b) 合并自身免疫性疾病、精神病（抑郁等）、糖尿病、甲功异常 c) 存在严重基础疾病：心血管疾病、肺部疾病、肾脏疾病、脑及眼底疾病 d) 外周血白细胞/白细胞低：<2×10 9/L 和(或)血小板计数<100×10 9/L, 血红蛋白(男) ＜120 g/L, 血红蛋白(女) ＜110 g/L e) 器官移植或者准备器官移植者；；
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