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【ChiCTR2100049240】不同浓度右美托咪定复合0.1%罗哌卡因和0.25μg/ml舒芬太尼硬膜外分娩镇痛效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049240

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同浓度右美托咪定复合0.1%罗哌卡因和0.25μg/ml舒芬太尼硬膜外分娩镇痛效果的比较

试验专业题目

不同浓度右美托咪定复合0.1%罗哌卡因和0.25μg/ml舒芬太尼硬膜外分娩镇痛效果的比较

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临床试验信息
试验目的

不同浓度右美托咪定复合0.1％罗哌卡因和0.25μg/ml舒芬太尼硬膜外分娩镇痛效果的比较。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分娩镇痛前准备:所有选择的产妇均行持续胎心监护,监测平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(Sp02),开通上肢静脉输液通道。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

济南市健康委员会科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-16

试验终止时间

2022-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

自愿要求实施硬膜外分娩镇痛且符合病例选择标准的足月待产妇。；

排除标准

1.局麻药过敏、神经病学或神经肌肉病变、心理障碍、椎管内麻醉禁忌证； 2.近期使用镇痛药物史； 3.高危妊娠(妊娠期糖尿病、高血压、前置胎盘、胎盘早剥、先兆子痫)、胎儿窘迫、羊水过少、羊水污染、相对头盆不称、宫腔感染等合并症、不能耐受产程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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