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首页 临床进展 丙泊酚单独或联用奥赛利定、舒芬太尼用于宫腔镜手术麻醉的安全性与有效性比较：一项随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2600120534】丙泊酚单独或联用奥赛利定、舒芬太尼用于宫腔镜手术麻醉的安全性与有效性比较：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

丙泊酚单独或联用奥赛利定、舒芬太尼用于宫腔镜手术麻醉的安全性与有效性比较：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

丙泊酚单独或联用奥赛利定、舒芬太尼用于宫腔镜手术麻醉的安全性与有效性比较：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚联合舒芬太尼或奥赛利定与单纯丙泊酚在降低复合不良事件发生率上的优效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，以手术类型（如息肉切除术、粘连分离术）为分层因素，将患者按 1:1:1 比例随机分配至 OP 组、SP 组、P 组，随机序列由统计软件（如 SPSS 26.0）生成

盲法

双盲，麻醉医生及患者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-50 岁； 2.ASA 分级 Ⅰ-Ⅱ 级； 3.拟行择期宫腔镜手术（如子宫内膜息肉切除术、宫腔粘连分离术等），手术预计时长<=30 分钟； 4.患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.对丙泊酚、奥赛利定、舒芬太尼或其辅料过敏者； 2.有严重心肺疾病（如心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病急性加重期）、肝肾功能不全（Child-Pugh 分级 B 级及以上）； 3.有阿片类药物滥用史或依赖史； 4.术前 24 小时内使用过镇痛药物或止吐药物； 5.妊娠、哺乳期女性或有精神疾病无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市博爱医院

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