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【ChiCTR2300072743】序贯法测定不同艾司氯胺酮输注速率复合小剂量右美托咪定对七氟烷MACBAR的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072743

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术

试验通俗题目

序贯法测定不同艾司氯胺酮输注速率复合小剂量右美托咪定对七氟烷MACBAR的影响

试验专业题目

序贯法测定不同艾司氯胺酮输注速率复合小剂量右美托咪定对七氟烷MACBAR的影响

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528403

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临床试验信息
试验目的

采用序贯法测定不同艾司氯胺酮输注速率复合小剂量右美托咪定对七氟烷MACBAR 的影响，用probit单位概率回归分析法计算各组的七氟烷MACBAR及95%CI，比较不同艾司氯胺酮输注速率联合小剂量右美托咪定对七氟烷MACBAR及七氟烷用量的影响，同时比较不同剂量艾司氯胺酮与小剂量右美托咪定联合应用时对术后苏醒质量及不良反应的影响，进行量效分析，从而指导并优化临床用药，保障用药安全，减少手术麻醉风险，加速患者康复出院，降低住院费用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验。

盲法

/

试验项目经费来源

中山市科技局立项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-25

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在气管插管全身麻醉下拟行妇科下腹部手术的患者150例； 2.年龄20～55岁； 3.BMI 18.5～24.9kg/m2； 4.ASA Ⅰ或 Ⅱ 级， 5.张口度 ≥2.5cm，颏甲距≥6.5cm，头颈活动度正常， Mallampati Ⅰ或 Ⅱ级。；

排除标准

1.困难气道； 2.1个月内有气道高反应性疾病； 3.有苯二氮卓类药物、非去极化肌松药、阿片类药过敏史； 4.有重症肌无力、有神经或精神性疾病； 5.有心血管、脑部疾病及近期使用对心血管系统有影响的药物； 6.有药物滥用史或酗酒史者； 7.有近期使用镇痛药物； 8.患者严重贫血、凝血功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属中山市博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528403

联系人通讯地址
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