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首页 临床进展 序贯法测定环泊酚用于成人不同年龄患者全身麻醉诱导的有效剂量和NT50

【ChiCTR2300072307】序贯法测定环泊酚用于成人不同年龄患者全身麻醉诱导的有效剂量和NT50

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072307

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉应用

试验通俗题目

序贯法测定环泊酚用于成人不同年龄患者全身麻醉诱导的有效剂量和NT50

试验专业题目

序贯法测定环泊酚用于成人不同年龄患者全身麻醉诱导的有效剂量和NT50

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临床试验信息
试验目的

本研究采用序贯法测定不同年龄患者使用环泊酚行全麻醉诱导达到相应镇静深度时（MOAAS评分为0分）的有效剂量和NT50 。用 probit单位概率回归分析法计算环泊酚行全麻诱导达到相应镇静深度时的ED50、ED95及相对应的95%CI，为麻醉医生个体化用药提供充分依据。同时，观察患者的Nacrotrend值、生命体征的变化和注射痛评分和不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验，前瞻性剂量探索试验。

盲法

/

试验项目经费来源

院重点专科

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～85岁，性别不限；2）择期行气管插管全身麻醉患者；3）BMI 18.5～24.9kg/m2；4）ASA Ⅰ或 Ⅱ 级；5）头颈活动度正常， Mallampati Ⅰ或 Ⅱ级。；

排除标准

1）拒绝参加或不宜参加此试验的患者；2）急诊手术；3）低血容量及休克患者；4）1个月内有全身麻醉史或使用过其它镇静药物；5）有环泊酚、非去极化肌松药、阿片类药过敏；6）有神经肌肉接头疾病重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态等；7）有心血管疾病及严重肝肾肺等重要脏器功能损害者；8）严重贫血、凝血功能障碍等；9）呼吸道管理困难；10）有药物滥用和/或酒精滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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