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【ChiCTR2200056499】小儿全麻复合腰方肌或骶管阻滞行腹腔镜手术患儿围术期观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝及鞘膜积液

试验通俗题目

小儿全麻复合腰方肌或骶管阻滞行腹腔镜手术患儿围术期观察

试验专业题目

小儿全麻复合腰方肌或骶管阻滞行腹腔镜手术患儿围术期观察

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528400

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临床试验信息
试验目的

1. 腰方肌与骶管阻滞对稳定小儿围术期血流动力学、降低手术应激以及改善苏醒质量的效果是否相同； 2. 腰方肌与骶管阻滞的并发症； 3. 国内外对腰方肌与骶管阻滞应用于小儿腹腔镜内环口缝扎术的围术期观察尚未报道。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有小儿全麻复合腰方肌或骶管阻滞行腹腔镜手术的患者随机分为A.B.C组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山市科技局基金资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I～II级； 2. 年龄1～8岁，性别不限、体重小于30 kg； 3. 拟腹腔镜下内环口缝扎术患儿，术前心功能I-II级，EF>55%； 4. 肝、肺、肾功能正常。；

排除标准

1. 合并有先天性心脏病、哮喘等病； 2. 智力发育障碍； 3. 卤族吸入麻醉药过敏史； 4. 凝血功能异常； 5. 全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市博爱医院

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研究负责人邮编

528400

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