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【ChiCTR2200064858】生方式和喂养方式对婴儿肠道菌群和双歧杆菌群落组成以及免疫稳态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

生方式和喂养方式对婴儿肠道菌群和双歧杆菌群落组成以及免疫稳态的影响

试验专业题目

生方式和喂养方式对婴儿肠道菌群和双歧杆菌群落组成以及免疫稳态的影响

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214122

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临床试验信息
试验目的

解析不同分娩方式（顺产和剖腹产）和喂养方式（母乳喂养、奶粉喂养和混合喂养）对婴儿肠道菌群和双歧杆菌群落组成与多样性的影响及免疫稳态的影响，最后从粪便中分离出不同种的双歧杆菌进行生物特性研究，从菌株差异角度探索其中的生物学机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省研究生科研与实践创新计划 (KYCX22_2391)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

0-4个月的婴儿，性别不限，生产方式不限，喂养方式不限。；

排除标准

1. 婴儿患早产、宫内感染、胃肠道功能相关疾病； 2. 母亲患有妊娠糖尿病、高血压、冠心病、急性传染病（尤其是肺结核、病毒性肝炎、HIV感染）、癌症、产后抑郁症、有乳头或乳腺炎； 3. 无法交流回答问卷者； 4. 正参与营养或药物干预研究者； 5. 婴儿及母亲入组前一个月内使用任何抗生素及商品化益生菌产品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市博爱医院

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研究负责人邮编

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