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首页 临床进展 经内镜消化道息肉切除、消化道早癌黏膜切除及黏膜下剥离日间手术有效性和安全性分析

【ChiCTR2200060284】经内镜消化道息肉切除、消化道早癌黏膜切除及黏膜下剥离日间手术有效性和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道病变

试验通俗题目

经内镜消化道息肉切除、消化道早癌黏膜切除及黏膜下剥离日间手术有效性和安全性分析

试验专业题目

经内镜治疗消化道病变日间手术有效性和安全性分析

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：分析经内镜治疗消化道病变日间手术的有效性指标（消化内镜日间手术总量、床位周转次数、每床每日产生的经济效益、平均住院费用、患者住院等待时间、患者生活能力恢复时间、患者满意度等）；分析经内镜治疗消化道病变日间手术的安全性指标（出血或穿孔等并发症发生率、延迟出院率、非计划再就诊率、非计划再入院率、非计划再手术率），构建消化内镜日间手术质量与安全评价体系。 2. 次要目的：分析经内镜下消化道息肉切除、消化道经内镜治疗消化道病变日间手术术后并发症的危险因素，构建消化内镜日间手术术后并发症风险预测模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

院内横向课题

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-14

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经消化内镜诊断为消化道病变（息肉、癌前病变或早癌）； 2.消化道病变直径1-2cm； 3.患者年龄14-80岁，麻醉分级<=III级，不合并严重心肺疾病。；

排除标准

1.肠道准备不充分者； 2.不按规定停用抗栓药物的患者； 3.术后病理结果提示进展期肿瘤； 4.经内镜治疗后追加外科手术或放化疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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