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【ChiCTR2100049111】呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

试验专业题目

呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定BMT对非特异腰痛的诊断价值（敏感度、特异度、信度）； 2.研究BMT结果（ERSl、FRSl、ERSr、FRSr），与触诊（脊柱旁压痛、软组织紧张度）及不同呼吸相肌骨超声的关系，研究BMT的生物力学。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分正常人组、非特异性下背痛组；腰痛组分两小组备用，通过计算机Excel产生随机序列数，按入组病人的就诊顺序取随机序列数，能被2整除者入下背痛1组，否则入下背痛2组。入组时，根据年龄、病程、疾病严重程度（NIHSS）适当分层，尽可能保证两组基线均衡。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组（非特异性腰痛患者）： (1)年龄在18-50岁之间； (2)临床表现：就诊时有一侧或双侧腰部疼痛，急性或慢性发作； (3)无强直性脊柱炎、无脊柱侧弯等畸形，无严重系统性疾病； (4)女性非妊娠/绝经状态； (5)配合检查，愿意签署知情同意书。 2.正常对照组： (1)年龄在18-50岁之间，年龄、性别与研究组匹配； (2)体健，5年内无腰痛史； (3)无其他严重器质性病变可影响测试结果者； (4)配合检查，愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.治疗时应用可能影响结果判断的药物或其他治疗者； 2.既往影像学检查提示腰椎间盘突出、肿瘤等特异性腰痛者； 3.此次因腰痛已进行手法、牵引等力学治疗者； 4.既往严重系统性疾病史，可能干扰研究结果者； 5.绝经期女性，可能存在骨质疏松症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区仁和医院

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研究负责人邮编

200431

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