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【ChiCTR2100049111】呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

试验专业题目

呼吸移动性测试在非特异性腰痛诊断中的灵敏度特异度和信度研究

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200431

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临床试验信息
试验目的

1.确定BMT对非特异腰痛的诊断价值(敏感度、特异度、信度); 2.研究BMT结果(ERSl、FRSl、ERSr、FRSr),与触诊(脊柱旁压痛、软组织紧张度)及不同呼吸相肌骨超声的关系,研究BMT的生物力学。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分正常人组、非特异性下背痛组;腰痛组分两小组备用,通过计算机Excel产生随机序列数,按入组病人的就诊顺序取随机序列数,能被2整除者入下背痛1组,否则入下背痛2组。入组时,根据年龄、病程、疾病严重程度(NIHSS)适当分层,尽可能保证两组基线均衡。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组(非特异性腰痛患者): (1)年龄在18-50岁之间; (2)临床表现:就诊时有一侧或双侧腰部疼痛,急性或慢性发作; (3)无强直性脊柱炎、无脊柱侧弯等畸形,无严重系统性疾病; (4)女性非妊娠/绝经状态; (5)配合检查,愿意签署知情同意书。 2.正常对照组: (1)年龄在18-50岁之间,年龄、性别与研究组匹配; (2)体健,5年内无腰痛史; (3)无其他严重器质性病变可影响测试结果者; (4)配合检查,愿意签署知情同意书。;

排除标准

1.治疗时应用可能影响结果判断的药物或其他治疗者; 2.既往影像学检查提示腰椎间盘突出、肿瘤等特异性腰痛者; 3.此次因腰痛已进行手法、牵引等力学治疗者; 4.既往严重系统性疾病史,可能干扰研究结果者; 5.绝经期女性,可能存在骨质疏松症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区仁和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200431

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