洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2000040083】太极“云手”视觉反馈训练对脑卒中亚急性期偏瘫患者平衡功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000040083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

太极“云手”视觉反馈训练对脑卒中亚急性期偏瘫患者平衡功能的影响

试验专业题目

太极“云手”视觉反馈训练对脑卒中亚急性期偏瘫患者平衡功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200431

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.对正常人和卒中偏瘫患者的太极云手动作及拆分动作(静态站立、半蹲静站、半蹲躯干旋转)的姿势图和动态肌电图进行研究,以探索和证明云手训练平衡控制的难度,要难于静态站立、半蹲静站、半蹲躯干旋转; 2.通过疗效比较,证实在亚急性卒中偏瘫患者中,总结性视觉反馈下云手训练的疗效,优于一般的总结性视觉反馈下平衡训练。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机Excel产生随机序列数,按入组病人的就诊顺序取随机序列数,能被2整除者入总结性视觉反馈太极拳云手训练组,否则入总结性视觉反馈平衡训练组。入组时,根据年龄、病程、疾病严重程度(NIHSS)适当分层,尽可能保证两组基线均衡。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2020年度上海卫生健康委员会科研课题,课题编号20204Y0369

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

方案一: ① 男女不限,年龄40-70岁,右利手; ② 能按指令配合完成静态站立、半蹲静站、半蹲躯干旋转、太极云手这四个动作; ③ 自愿参加,受试者同意并签署知情同意书。 方案二: ① 自愿参加,受试者能充分理解、配合本检查并愿意签署同意书,如受试者因利手侧偏瘫,无法签名,可征得其同意后由其授权委托人代签知情同意书; ② 首次发生脑卒中,或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在; ③ 符合全国第6次脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准,并经颅脑 CT 或 MRI检查证实; ④ 病程1周-6个月,生命体征平稳,无再发脑卒中事件; ⑤ 受试者站平衡2级,且可耐受站立30min,偏瘫侧运动功能恢复Brunnstrom分期为Ⅲ~Ⅴ期; ⑥ 经教育和短暂训练后,受试者能配合完成静态站立、半蹲静站、半蹲躯干旋转、太极云手四个动作,并能够在平衡仪上完成测试和训练的程序。 方案三: 选择合适条件的亚急性早期(病程1周~3个月)受试者,其余参考方案二。;

排除标准

方案一: ① 有严重基础疾病无法完成研究者; ② 试验活动量无法耐受者; ③ 受试者出现或存在其他疾病或损伤(如关节手术、疼痛),影响肢体、躯干活动或感觉、视觉、平衡功能; ④ 皮肤对电极贴片过敏不能耐受肌电图检查者; ⑤ 正在参加其他临床试验者。 方案二: ① 存在其他颅内病变,如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的平衡功能障碍者; ② 前庭功能受损、Push综合征、严重感觉障碍; ③ 有如下疾病影响训练者:严重的下肢关节疾病、关节炎和关节损伤,脊髓型颈椎病,腰骶椎管狭窄,下肢神经病变; ④ 存在严重的视力障碍、听力障碍影响训练者; ⑤ 感觉性失语(无法理解指导语)者; ⑥ 有脑卒中严重并发症如肢体疼痛、严重的肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等影响活动者; ⑦ 存在严重的内科疾病,如心、肝、肾功能衰竭,恶性肿瘤、消化道出血者; ⑧ 存在认知障碍,不能配合训练及检查,MMSE 简易精神量表低于24分者; ⑨ 皮肤对电极贴片过敏不能耐受肌电图检查者; ⑩ 正在参加其他临床试验者。 方案三: 选择合适条件的亚急性早期(病程1周~3个月)受试者,其余参考方案二。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市宝山区仁和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200431

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

最新临床资讯