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【ChiCTR2500102663】戒烟对糖尿病患者血脂及高密度脂蛋白功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

戒烟对糖尿病患者血脂及高密度脂蛋白功能的影响

试验专业题目

戒烟对糖尿病患者血脂及高密度脂蛋白功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察戒烟对糖尿病吸烟者机体血脂及高密度脂蛋白功能的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

本研究为单盲法,拟对数据检测、分析人员采取盲法,以避免偏倚因素干扰。

试验项目经费来源

本单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄40~65岁; 2、符合WHO或美国糖尿病学会(ADA)诊断标准的糖尿病初诊,空腹血糖≥7.0 mmol/L,或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L; 3、常规体格检查和实验室检查显示肾功能和肝功能正常并且血脂达标; 4、每日吸烟数量≥10支,持续时间≥10年,且调查前1周内仍在吸烟; 5、戒烟组的病人同样需满足上述吸烟标准并同意戒烟至少90天; 6、自愿参加本研究,并签订知情同意书。;

排除标准

1、体质指数≥30kg/m^2; 2、血压≥140/90mmHg; 3、空腹血清甘油三酯≥400 mg/dL; 4、入组前3个月内服用了他汀类药物; 5、有严重心、肝、肾、甲状腺疾病者,严重感染以及肿瘤、外伤、手术、烧伤等应激情况者; 6、任何可能干扰本实验的伴随疾病或精神异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市第一人民医院

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