洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20130129】注射用亚叶酸钠健康人体生物等效性试验

基本信息
登记号

CTR20130129

试验状态

已完成

药物名称

注射用亚叶酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用亚叶酸钠

首次公示信息日的期

2013-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

1、主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂,常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后引起的严重毒性作用。2、当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血不适用。3、在化疗中,与氟尿嘧啶联合使用。

试验通俗题目

注射用亚叶酸钠健康人体生物等效性试验

试验专业题目

注射用亚叶酸钠健康人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201108

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价男性健康受试者单次静滴注射用亚叶酸钠和注射用亚叶酸钙后的药代动力学特点和生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.(2)年龄:18~40岁,同批受试者年龄相差小于10岁;

排除标准

1.(1)体检不符合上述受试者健康标准者;清醒状态心率<55次/分或>100次/分、收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg,体温(口腔温度)>37.2℃;

2.(2)有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史,或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;

3.(3)有明确的药物过敏史;

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
获取更多注射用亚叶酸钠临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

的其他临床试验

的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

注射用亚叶酸钠相关临床试验

同适应症药物临床试验