CTR20130130
已完成
亚叶酸钠注射液
化学药
亚叶酸钠注射液
2013-07-03
企业选择不公示
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1、主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂，常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后引起的严重毒性作用。2、当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血不适用。3、在化疗中，与氟尿嘧啶联合使用。
亚叶酸钠注射液健康人体生物等效性试验
亚叶酸钠注射液健康人体生物等效性试验
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201108
评价男性健康受试者单次静滴亚叶酸钠注射液和亚叶酸钙注射液后的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.（1）健康志愿者；
请登录查看1.（1）体检不符合上述受试者健康标准者；清醒状态心率＜55次/分或＞100次/分、收缩压＞140mmHg或舒张压＞90mmHg，体温（口腔温度）＞37.2℃；
2.（2）有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.（3）有明确的药物过敏史；
请登录查看/
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