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首页 临床进展 血必净注射液预防脓毒症患者发生急性胃肠损伤的有效性与安全性：一项随机对照试验

【ChiCTR2600122788】血必净注射液预防脓毒症患者发生急性胃肠损伤的有效性与安全性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122788

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血必净注射液预防脓毒症患者发生急性胃肠损伤的有效性与安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

血必净注射液对脓毒症患者急性胃肠损伤的疗效及安全性

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临床试验信息
试验目的

评估在常规综合治疗基础上，早期加用血必净注射液能否有效降低未发生AGI的脓毒症患者28天内的AGI发生率，并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机序列，由独立统计人员保管。随机序列按1:1比例将受试者分配至两组。

盲法

试验药与安慰剂在外观、包装、标签上完全一致并统一编码。患者、医护人员、结局评估人员及统计分析人员均对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

研究药物及部分检查费用由医院承担，常规治疗费用由患者自理。

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合脓毒症3.0诊断标准； 3.入组时未发生AGI（AGI分级为0级； 4.预计ICU住院时间≥72小时； 5.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.原发感染灶位于胃肠道； 2.入组前存在慢性胃肠功能衰竭或重大胃肠道手术史； 3.已知对血必净注射液成分过敏； 4.妊娠或哺乳期； 5.合并晚期恶性肿瘤等可能干扰终点评估的严重基础疾病； 6.同期参与其他干预性临床试验； 7.入组时已存在任何级别的AGI。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市镇海区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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