【ChiCTR2400079333】红外线热象图在肺癌辨证分型诊断及疗效评价中的应用研究
登记号
ChiCTR2400079333
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
红外线热象图在肺癌辨证分型诊断及疗效评价中的应用研究
试验专业题目
红外线热象图在肺癌辨证分型诊断及疗效评价中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺癌
申办单位
宁波市镇海区中医医院
申办者联系人
陈玲
联系人邮箱
562389072@qq.com
联系人通讯地址
宁波市镇海区招宝山街道环城西路51号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈玲
研究负责人电话
+86 18268561180
研究负责人邮箱
562389072@qq.com
研究负责人通讯地址
宁波市镇海区招宝山街道环城西路51号
研究负责人邮编
试验机构
宁波市镇海区中医医院
试验项目经费来源
浙江省中医药科技计划
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
（1）明确红外热成像技术在中医辨证和肺部肿瘤分型诊断中的安全性，评价其作为一种中医肿瘤分型施治和疗效监测手段的可靠性。
（2）形成红外热成像技术应用于肺癌辨证分型诊断及疗效评价中的诊疗技术规范。
目标入组人数
34;62
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
观察组
①经病理组织学，明确肺癌诊断患者
②KPS（Karnofsky）≥60 分，预计生存期超过 6 个月者
③近一个月内未进行任何药物及放疗等其他治疗的患者
④能自主站立，不需他人搀扶或依靠其他事物站立的患者
⑤体温正常，腋下体温介于 36.3℃～37.2℃之间
⑥自愿接受红外热成像仪器检查，并签署《红外热成像检测知情同意书》
⑦患者男女不限，年龄在 30-80 岁之间
⑧依从性好的患者。
对照组
① 30-80 岁者；
② 体检前 3 个月均没有明显严重的急性病发作者(包括没有严重症状的流行性感冒者、急性传染病患者 3 个月内治愈者)；
排除标准
观察组
①不符合上述纳入标准者；
②排除患有严重肝、肾功能损害、意识不清、生活不能自理的患者；
③排除妊娠患者；
④排除患有甲状腺功能异常等内分泌疾病者；
⑤排除身上肿块明显的患者；
⑥排除红外热成像检测前有物理刺激（拔罐、刮痧、艾灸、涂抹药膏等）的患者；
⑦排除红外热成像检测前有皮肤大面积破损、瘢痕（不包括肺部手术瘢痕）以及感染的患者；
⑧排除资料不完全者。
对照组
①年龄小于 30 岁者；
②年龄 80 岁以上者；
③合并严重心、脑、肝、肾疾病者；
④昏迷、痴呆、精神障碍者；
⑤肿瘤患者。
是否属于一致性评价
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