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【ChiCTR2300075416】肺超声评估预防 PCNL 术中肺水肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经皮肾镜碎石取石术

试验通俗题目

肺超声评估预防 PCNL 术中肺水肿的临床研究

试验专业题目

肺超声评估预防 PCNL 术中肺水肿的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

563006

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临床试验信息
试验目的

1.明确肺部超声对肺部含水量的评估价值，并对相应结果指导围术期的麻醉管理； 2.肺部超声可有效预防 PCNL 术中肺水肿。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

患者正式纳入并完成基线数据统计后，研究员破盲，根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，手术完成后研究者将仅标记有随机号但隐藏随机分组的观察表交由随访研究者执行随访、评估以及标本采集。

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行 PCNL 的手术患者； 2.年龄：18~65 岁，性别不限； 3.ASA：分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.BMI：18~28kg/m2。；

排除标准

1.有严重心、肝、肺功能不全常者； 2.凝血功能异常； 3.麻醉药物过敏史； 4.患有长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563006

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