【ChiCTR2400079686】门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症预测模型的建立与验证
登记号
ChiCTR2400079686
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症预测模型的建立与验证
试验专业题目
门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症预测模型的建立与验证
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
低氧血症
申办单位
遵义医科大学第二附属医院
申办者联系人
郑雷雷
联系人邮箱
zackzll@163.com
联系人通讯地址
贵州省遵义市汇川区大连路668号
联系人邮编
研究负责人姓名
郑雷雷
研究负责人电话
+86 151 2120 6958
研究负责人邮箱
zackzll@163.com
研究负责人通讯地址
贵州省遵义市汇川区大连路668号
研究负责人邮编
试验机构
遵义医科大学第二附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究旨在探讨门诊中老年无痛胃镜诊疗患者低氧血症发生的危险因素，建立预测模型并验证，以期为临床麻醉医师早期识别高危患者并给予相关干预提供帮助。
目标入组人数
1200
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
1.择期行静脉全麻的门诊无痛胃镜诊疗患者；
2.ASA分级I-III级；
3.50周岁≤年龄≤85周岁，性别不限；
4.清楚了解、自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
1.需要进行复杂内镜操作诊疗的患者（如胆胰管造影、超声内镜、内镜下黏膜切除术、黏膜下层剥离术等）及拟行气管插管的患者；
2.未得到适当控制，合并可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病的患者（如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等）；
3.肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物滞留的患者；
4.无陪同或监护人者；
5.有镇静/麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者；
6.丢失或无法获得重要数据及受试者退出。
是否属于一致性评价
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