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【ChiCTR2100044987】吊篮式辅助牵引在内镜粘膜下剥离术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早癌及粘膜下隆起

试验通俗题目

吊篮式辅助牵引在内镜粘膜下剥离术中的应用

试验专业题目

吊篮式辅助牵引在内镜粘膜下剥离术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

641400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估吊篮式辅助牵引在消化道早癌及消化道粘膜下占位ESD过程的作用，评估其是否增加手术安全性及缩短手术时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化即通过电脑随机生成数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有病理证实的消化道早癌或癌前病变(上皮内瘤变）或消化道粘膜下占位完成超声内镜检查提示的间质瘤、平滑肌瘤或异位胰腺； 2.患有粘膜内癌、原位癌或粘膜下层浅层癌(SM1 癌)。；

排除标准

1.有周围淋巴结转移或远处转移； 2.严重的心肺疾病； 3.凝血功能及血小板明显异常； 4.有严重的血液系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

641400

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