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【ChiCTR2500113535】奥赛利定和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

奥赛利定和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

试验专业题目

奥赛利定和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验，比较奥赛利定与舒芬太尼在胸科手术术后疼痛管理中的应用效果。为优化胸科手术围术期镇痛管理提供相关理论指导，促进加速康复外科（ERAS)实践.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将满足标准的受试者按照 1:1的比例随机分配到奥赛利定镇痛组（OC组）和 舒芬太尼镇痛组（SF组），试验组将使用奥赛利定作为术后镇痛主要制剂，对照组使用舒芬太尼作为术后镇痛主要制剂。研究人员2将随机数和组号放入大小和颜色相同的不透明信封中。每个信封的封面上都写有一个筛选编号，这是进入筛选的受试者的序列号。随机分配由研究人员3进行，他在患者进入手术室后将一个装有患者序列号和住院号码信息的信封交给麻醉医生。

盲法

参与试验受试者及其家属对入组情况不知情，外科医生、护士、随访人员和数据统计学家同样不知道患者的分组。由于术后用药的不同，对镇痛泵配制的医务人员不采用盲法，但对术后疼痛评估等研究人员采用盲法。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.拟开展择期胸科手术患者； 3.ASA评分Ⅰ～Ⅲ级; 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.预期住院时间＜48h； 2.预计术后进入ICU的患者； 3.存在神经阻滞禁忌症； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.已知对奥赛立定过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

641400

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