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【ChiCTR2500114982】鼻罩对老年患者镇静胃肠道内窥镜检查期间缺氧发生率的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

鼻罩对老年患者镇静胃肠道内窥镜检查期间缺氧发生率的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

鼻罩对老年患者镇静胃肠道内窥镜检查期间缺氧发生率的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

与鼻导管比较，评估鼻罩在老年患者镇静胃肠镜检查中预防低氧血症的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员使用SPSS 27.0生成区组随机化编码，区组长度为4，根据患者入组顺序按1:1比例分配至NC组或NMA组。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

243

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.接受无痛胃镜、无痛肠镜或无痛胃肠镜检查的患者； 3.ASA身体状态分级：Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

1.术前未吸氧外周SpO2<90%； 2.急性咽炎、扁桃体炎、鼻部疾病（如鼻息肉、鼻出血）； 3.近6个月内有心肌梗死病史及不稳定型心绞痛病史； 4.已知对手术过程中使用的麻醉药过敏； 5.怀孕； 6.急诊手术； 7.近3个月参与其他临床试验研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

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