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【ChiCTR2500111999】锚定EMR在平坦型病变或微小粘膜下病变中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111999

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠平坦型病变或微小粘膜下病变

试验通俗题目

锚定EMR在平坦型病变或微小粘膜下病变中的应用

试验专业题目

锚定EMR在平坦型病变或微小粘膜下病变中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究该改良方法（PM-EMR）与传统EMR在息肉切除的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者彭清海使用SPSS 26.0产生随机数值入组。

盲法

本研究对患者采用单盲设计

试验项目经费来源

四川省医学会内镜专委会（捷祥）专项课题 1.0万；简阳市人民医院 2.0万元

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-24

试验终止时间

2023-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

无蒂结肠息肉或消化道超声提示粘膜下占位在1cm以下; 粘膜内癌、原位癌或粘膜下层浅层癌(SM1 癌); 没有淋巴转移或远处转移。；

排除标准

转移、深部粘膜下浸润；带蒂结直肠息肉；严重心肺疾病；炎症性肠病；不间断使用抗血栓药物；严重血液疾病或凝血功能障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

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