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【ChiCTR2500111684】瑞马唑仑全凭静脉与七氟烷吸入麻醉对老年患者腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌；直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑全凭静脉与七氟烷吸入麻醉对老年患者腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑全凭静脉与七氟烷吸入麻醉对老年患者腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对老年患者腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机区组大小为2、4和6，由一名独立研究人员使用SPSS 24.0版本生成随机化编码。根据参与者的入组顺序，按照1:1的比例分配接受瑞马唑仑或七氟烷镇静。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.计划全麻行腹腔镜结直肠癌手术，预计手术时间＞2h； 3.ASA分级2~3级。；

排除标准

1.对研究药物如瑞马唑仑或七氟烷过敏； 2.术前存在认知功能障碍； 3.严重的听力障碍； 4.精神疾病史或长期服用镇静或抗抑郁药物； 5.存在严重器质性疾病，如肝肾功能障碍； 6.BMI >35kg/m^2； 7.研究者判断不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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