【ChiCTR2600132383】偏头痛共病情绪障碍干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132383

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

无先兆偏头痛、抑郁障碍、焦虑障碍及其共病状态

试验通俗题目

偏头痛共病情绪障碍干预研究

试验专业题目

基于蛋白组学与多模态脑网络的偏头痛共病情绪障碍机制及神经调控干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较偏头痛共病情绪障碍患者、单纯偏头痛患者、单纯情绪障碍患者及健康人群在多维度生物学指标上的差异，探索多维度指标与临床症状之间的关联，并初步评估神经调控干预对共病患者相关指标的短期影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床评估和数据分析的独立研究人员，采用计算机随机数字生成器，按 1:1 比例产生随机数列，对 MWED 组 36 例进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

成都市科学技术局2026年第二批市级科技计划项目

试验范围

目标入组人数

36;18

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. MWED 组：（1）符合 ICHD-3 无先兆偏头痛诊断标准；（2）符合 DSM-5 抑郁症/焦虑症诊断标准；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等；（5）除焦虑、抑郁外无其他精神系统疾病病史。 2. MWoED 组：（1）符合 ICHD-3 无先兆偏头痛诊断标准；（2）HAMD 和 HAMA 评分均<7；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等。 3. EDwoM 组：（1）符合抑郁症/焦虑症诊断标准；（2）无偏头痛病史；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等；（5）除焦虑、抑郁外无其他精神系统疾病病史。 4. HC 组：无重大躯体及精神疾病史，年龄、性别匹配。 1. MWED 组：（1）符合 ICHD-3 无先兆偏头痛诊断标准；（2）符合 DSM-5 抑郁症/焦虑症诊断标准；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等；（5）除焦虑、抑郁外无其他精神系统疾病病史。2. MWoED 组：（1）符合 ICHD-3 无先兆偏头痛诊断标准；（2）HAMD 和 HAMA 评分均<7；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等。3. EDwoM 组：（1）符合抑郁症/焦虑症诊断标准；（2）无偏头痛病史；（3）年龄：18~50 岁；（4）既往无神经系统相关疾病如癫痫、脑梗塞、脑出血、脑外伤等；（5）除焦虑、抑郁外无其他精神系统疾病病史。4. HC 组：无重大躯体及精神疾病史，年龄、性别匹配。；

排除标准

1. 继发性头痛、其他类型原发性头痛或严重神经系统疾病，如脑出血、颅内动脉瘤、颅内肿瘤、颅内动静脉畸形、脑梗死等所致继发性头痛； 2. 其他主要精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）； 3. 严重躯体疾病； 4. 物质滥用史； 5. EEG、fMRI及rTMS禁忌症，如金属植入物、心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、癫痫、幽闭恐惧症史； 6. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话

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