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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠联合瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全麻诱导中的应用比较：一项随机非劣效试验

【ChiCTR2600126428】磷丙泊酚二钠联合瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全麻诱导中的应用比较：一项随机非劣效试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磷丙泊酚二钠

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠联合瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全麻诱导中的应用比较：一项随机非劣效试验

试验专业题目

磷丙泊酚二钠联合瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者全麻诱导中的应用比较：一项随机非劣效试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索磷丙泊酚二钠与瑞马唑仑联合用于老年患者全麻诱导期的镇静效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名独立的研究人员在随机网站https://www.randomizer.org/生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-89岁； 2.行择期全麻腹腔镜手术（限气管插管）； 3.BMI 18~30 kg/m^2； 4.ASA分级1~3级； 5.患者自愿参加本试验，并签署书面知情同意书； 1.年龄60-89岁；2.行择期全麻腹腔镜手术（限气管插管）；3.BMI 18~30 kg/m^2；4.ASA分级1~3级；5.患者自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.对研究中相关药物过敏； 2.神经、精神疾病史或长期服用镇静药物； 3.有严重的心血管病史（如：冠心病并有胸闷或心绞痛症状、心力衰竭或严重心律失常等）； 4.控制不佳的高血压（SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）； 5.肝功能异常（ALT 和（或）AST≥1.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN）； 6.肾功能异常（BUN≥1.5×ULN或Cr≥1.2×ULN）； 7.可能存在困难气道（改良马氏评分为Ⅳ级）； 8.研究者判断不适合参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

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