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【ChiCTR2500111562】瑞马唑仑全凭静脉麻醉对腹腔镜结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉对腹腔镜结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉对腹腔镜结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估瑞马唑仑全凭静脉麻醉与七氟烷吸入麻醉对腹腔镜结直肠癌根治手术患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名研究人员使用SPSS软件按照1:1比例生成随机序列,随机分组信息将密封于连续编号的不透明信封中,由另一名独立研究人员在患者纳入后按顺序拆封后获取分组信息。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

成都市卫健委立项课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-19

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.计划全麻行腹腔镜结直肠癌手术; 3.ASA分级2~3级;;

排除标准

1.患者拒绝签署知情同意书; 2.患者最近1个月内有严重睡眠障碍,需要接受医疗干预(如催眠药物); 3.对研究药物如瑞马唑仑或七氟烷过敏; 4.术前存在认知功能障碍或严重的听力障碍导致无法沟通; 5.神经、精神疾病史或长期服用镇静或抗焦虑药物; 6.严重肾功能不全(需要肾脏替代治疗); 7.肝功能障碍( Child-Pugh C类); 8.BMI >35kg/m2; 9.有睡眠呼吸暂停综合症或中重度打鼾;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

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