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【ChiCTR2500110760】利那洛肽联合西甲硅油与复方聚乙二醇电解质散对便秘患者肠道清洁效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110760

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘；肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽联合西甲硅油与复方聚乙二醇电解质散对便秘患者肠道清洁效果的影响

试验专业题目

利那洛肽联合西甲硅油与复方聚乙二醇电解质散对便秘患者肠道清洁效果的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨利那洛肽联合西甲硅油与复方聚乙二醇电解质散对便秘患者肠道清洁效果的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马Ⅳ便秘诊断标准； 2.年龄18～70岁。；

排除标准

1.中毒性肠炎、巨结肠症、肠扭转、胃肠道梗阻、胃潴留、消化道出血、胃肠道穿孔等患者； 2.已知对本研究药物成分过敏者； 3.有恶性肿瘤病史、放化疗史及结直肠手术史者； 4.凝血功能及血小板明显异常或严重的血液系统疾病者； 5.有精神疾病史者； 6.合并严重的心、肺、肝、肾疾病者； 7.服用任何可能影响胃肠蠕动的药物、PPI、NSAIDs或抗生素（入组前4周内）、益生菌（入组前2周内）者； 8.妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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